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熱烈慶祝同仁藥業順利通過新版獸藥GMP驗收!

發布日期:2022.08.26 點擊量:167 分享
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2022年8月17日,上海市農委委派的GMP專家檢查組一行12人對上海同仁藥業股份有限公司的GMP生產質量管理體系進行了驗收。


上海同仁藥業股份有限公司總經理向毅,副總經理楊侃以及各部門經理等主要領導陪同檢查。


期間,GMP專家檢查組對上海同仁藥業股份有限公司整個GMP生產質量管理體系進行了全面系統的檢查。四位檢查官按照GMP的要求,遵循固定的流程,檢查了各個現場,查閱了各類文件,檢查內容涵蓋了最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑、粉劑/預混劑、片劑/顆粒劑生產車間,倉庫現場,QC檢化驗室,水處理系統,凈化空調系統等現場;查閱了管理制度,操作規程,質量手冊,驗證報告,培訓記錄等各類文件。


經過一整天細致的檢查,檢查官認為上海同仁藥業股份有限公司建立了完善的GMP生產質量管理體系,配備了相應的技術管理人員,生產檢驗設施設備完善,文件體系全面,生產和質量管理體系健全。最終,同仁藥業以96.5分的高分順利通過新版GMP驗收。


同仁藥業總經理向毅談到:本次我公司投入8000多萬元用于升級改造,將公司全部生產設備進行了升級換代新增了大量檢驗檢測設備,使公司的生產、質量控制體系得到了進一步的提升。未來同仁藥業將繼續堅持以質量為第一,以創新為動力的精神,不斷豐富產品結構,以優質的產品、優良的服務、優惠的價格面向市場,精心經營同仁品牌,成就百年基業!


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